Comunicación de ECOO, respecto al uso generalizado de la fluoresceína en el ámbito optométrico.
Con gran satisfacción os trasladamos comunicación de ECOO, respecto al uso generalizado de la fluoresceína en el ámbito optométrico.
La clasificación de la fluoresceína ha sido uno de nuestros proyectos de lobby más largos. Hemos proporcionado evidencia escrita y asistido a las diversas reuniones de Borderline & Classification MDCG en los últimos años. Pero, como saben, ha habido muchos retrasos, sobre todo debido a que todos los documentos de orientación deben adaptarse al MDR.
Por lo tanto, nos complace anunciar que finalmente hemos logrado la clasificación dual para las tiras de fluoresceína. Esto significa que las "tiras de fluoresceína utilizadas solo para el ajuste de lentes de contacto" se consideran un producto sanitario. Si se utilizan con fines de diagnóstico, se consideran un medicamento.
Se adjunta en la parte inferior el documento de orientación publicado, que sustituye al antiguo documento "Meddev" y que estipula la disposición sobre fluoresceína.
Se trata de un gran éxito que da certidumbre al sector y permite a los profesionales de atención oftálmica primaria (ópticos-optometristas) seguir utilizando tiras de fluoresceína para el ajuste de lentes de contacto en toda Europa.
Tened siempre en cuenta en la traducción que
“Eye care”: Atención oftálmica
“Eye care provider”: Profesional de la atención oftálmica
Fuente: Asamblea General de la ONU Julio 2021
Más información
documento de orientación
Descargar